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职位:QA专员
招聘人数 : 若干
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工作职责:

协助建立、优化与维护公司质量体系,保证其法规符合性和可操作性;

协助质量经理审核和批准所有质量相关程序文件(SOP)以及质量手册(质量管理制度),保证公司的实验活动符合行业要求;

通过偏差调查、质量事件处理、质量回顾、自检和外部审计,制定有效的CAPA,保证质量体系的不断改进,推进公司内部质量管理效率和效果;

执行客户质量协议,满足客户质量期望; 

根据质量经理制定的内部工作规划,配合落实各项计划;

协调质量部与其他部门的工作关系,做好工作配合;

协助项目负责人完成申报项目的相关审查工作;

完成公司内部的各项事宜的检查,包括安全,质量,仪器等,配合各部门做好红黄线制度;

监督实验过程中的各种关键步骤并提出改善方案,逐步提高实验的质量。


任职要求:

生物医药相关专业,本科以上学历,有志长期从事质量管理工作;

熟练掌握CRO公司质量管理体系的各个关键环节;

了解仪器设备的登记、验证等流程;

了解GLP、AAALAC等法规的精神和大致纲领;

初步了解药物研发申报的简要流程;  

了解环保、安全、消防等的初步知识;  

诚实守信,具有良好的职业操守。 善于理解科研步骤、记录格式运用,督促科研人员执行符合法规上的QA要求;  

具备团队精神和优秀的沟通能力;  

良好的英语读写能力,熟悉文档处理。


请发送简历至HR邮箱:hr-recruitment@pharmalegacy.com

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