工作职责:
协助建立、优化与维护公司质量体系,保证其法规符合性和可操作性;
协助质量经理审核和批准所有质量相关程序文件(SOP)以及质量手册(质量管理制度),保证公司的实验活动符合行业要求;
通过偏差调查、质量事件处理、质量回顾、自检和外部审计,制定有效的CAPA,保证质量体系的不断改进,推进公司内部质量管理效率和效果;
执行客户质量协议,满足客户质量期望;
根据质量经理制定的内部工作规划,配合落实各项计划;
协调质量部与其他部门的工作关系,做好工作配合;
协助项目负责人完成申报项目的相关审查工作;
完成公司内部的各项事宜的检查,包括安全,质量,仪器等,配合各部门做好红黄线制度;
监督实验过程中的各种关键步骤并提出改善方案,逐步提高实验的质量。
任职要求:
生物医药相关专业,本科以上学历,有志长期从事质量管理工作;
熟练掌握CRO公司质量管理体系的各个关键环节;
了解仪器设备的登记、验证等流程;
了解GLP、AAALAC等法规的精神和大致纲领;
初步了解药物研发申报的简要流程;
了解环保、安全、消防等的初步知识;
诚实守信,具有良好的职业操守。 善于理解科研步骤、记录格式运用,督促科研人员执行符合法规上的QA要求;
具备团队精神和优秀的沟通能力;
良好的英语读写能力,熟悉文档处理。
请发送简历至HR邮箱:hr-recruitment@pharmalegacy.com
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