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澎立生物的骨项目及生物组织修复工程负责人积累了超过三十年的研究和实验经验,在世界上有较高的知名度,多次发表重要的研究成果及书籍章节。我们成功的帮助客户推进多种候选药物申请 IND/IDE, 并最终走上市场。
平台选取与时俱进的新动物模型、使用合并制造的混合生物材料、及利用先进仪器辅助的手术技巧,和组织 - 医用材料生物相容性检测等都是日常的、熟悉的制式操作。每个 IDE 和 510k 所需执行的实验及通过药品非临床研究都按照质量管理规范规定的标准操作程序,可以满足常规的监管要求。
临床前服务常规模型>>填写表单后可查看
模型 | 动物种类 | 体内 | 生物标志物 | 生物力学 |
组织病理学/免疫组化 |
骨质疏松 | 大/小鼠 | √ | √ | √ | √ |
兔子 | √ | √ | √ | √ | |
猴子 | √ | √ | √ | √ | |
骨关节炎查看详情>> |
大/小鼠 | √ | √ | √ | |
兔子 | √ | √ | √ | ||
犬 | √ | √ | √ | ||
羊 | √ | √ | √ | ||
闭合性骨折 | 小鼠 | √ | √ | √ | √ |
大鼠 | √ | √ | √ | √ | |
骨缺损 | 兔子 | √ | √ | √ | √ |
犬 | √ | √ | √ | √ | |
羊 | √ | √ | √ | √ | |
猴子 | √ | √ | √ | √ | |
椎间盘退行性变 | 兔子 | √ | √ | √ | |
脊柱融合术 | 大鼠 | √ | √ | √ | |
兔子 | √ | √ | √ | ||
植入物 | 大/小鼠 | √ | √ | √ | √ |
兔子 | √ | √ | √ | √ | |
犬 | √ | √ | √ | √ | |
猴子 | √ | √ | √ | √ | |
羊 | √ | √ | √ | √ | |
猪 | √ | √ | √ | √ | |
牙周炎 | 大鼠 | √ | √ | ||
其他骨科模型 | 所有动物 | √ | √ |
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常规检测>>填写表单后可查看
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服务案例>>填写表单后可查看
案例:Lewis大鼠半月板横断(MMT)诱导的骨关节炎模型 |
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案例:SD 大鼠股骨闭合性骨折 |
案例:SD 大鼠去卵巢手术诱导的骨质疏松模型 |
模型参考图片>>填写表单后可查看
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骨生物力学测试>>填写表单后可查看
澎立生物可开展生物材料的各种各样的系统力学测试如压缩,拉伸,和扭转等力学试验。MTS 力学测试系统自动记录加载到材料上的力,并计算材料的力学性能,包括强度,脆性,和延展性。
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测试类型 |
生物力学指标 |
● 三点弯曲 ● 股骨颈弯曲 ● 植入/椎体压缩 ● 扭转试验 ● 拉伸试验 ● 外推、拉出测试 |
● 最大载荷 ● 刚度 ● 能量吸收 ● 极限强度 ● 弹性模量 ● 韧性 |
骨组织病理学>>填写表单后可查看
澎立生物的硬组织病理学分析是行业中的翘楚。我们可以对各种类型植入物的硬组织做切片、磨片及其他常规或定制的染色,并同时提供骨组织形态计量学等专业的病理学分析报告。
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仪器设备>>填写表单后可查看
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DEXA | Ugo足平衡仪 | pQCT | X-Ray机 | 切片机 徕卡 RM2255 | 自动切片染色剂 |
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EXAKT 切片系统 | Micro CT(Bruker) | EXAKT 磨片系统 | 全自动组织处理机 | 显微镜系统 | MTS Mini858 系统 |
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