干性年龄相关性黄斑病变（AMD）_澎立生物(PharmaLegacy)服务平台-

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眼科疾病：干性年龄相关性黄斑病变（AMD）

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年龄相关性黄斑病变（AMD）作为中老年高发致盲眼病，发病率逐年攀升，已成为威胁老年人正常生活的重大隐患.AMD 根据病理改变可分为两大类型：湿性 AMD 以眼底新生血管、渗漏为主要特征；干性 AMD 无新生血管、无渗漏，早期典型表现为眼底出现大量弥漫性玻璃膜疣；随着病程进展，视网膜色素上皮细胞（RPE）萎缩、感光细胞渐进性凋亡，脉络膜血管显露。干性 AMD 发病人数远高于湿性 AMD，病情隐匿进展，后期易发展为地图样萎缩（GA），通过 OCT 影像学检测，可清晰观察到 RPE 层断裂、视网膜感光细胞层逐步退化消失。两类病症还可相互转化，最终均可造成不可逆的视力损伤，甚至永久致盲。目前公认的发病高危因素包含：年龄增长、长期蓝光照射、吸烟、高脂饮食习惯及遗传易感等。

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针对干性 AMD / GA 发病机制复杂、病理模型要求高的研发痛点，澎立生物搭建一站式眼科疾病临床前药理药效评价平台，构建从啮齿类、基因编辑小鼠、人源化模型到非人灵长类动物的完整模型体系，可根据药物靶点机制、作用通路、疾病病理阶段，定制匹配最优实验方案，全面支撑干性 AMD / GA 新药药效评价、机制研究及 IND 申报。

1、经典诱导动物模型

NaIO3 诱导的大小鼠模型

NaIO3 诱导的大小鼠模型，是经典的干性 AMD 模型，大量应用于干性 AMD 的药物评估。该模型模拟干性 AMD 中 RPE 的氧化损伤，继而导致视网膜特别是视网膜外层的萎缩。模型制作周期短，个体间差异较小，非常适合测试受试物对 RPE 和视网膜的保护作用。

慢性蓝光诱导的大小鼠模型

蓝光诱导的大小鼠模型，是近些年来较为常用的慢性视网膜损伤模型，模拟户外强光（蓝光为主）对 RPE 的光氧化应激损伤，补体激活，制作周期约为 1-3 周。相对于白化动物，黑鼠眼底的色素颗粒对光的吸收保护作用使其更难于产生慢性的光氧化应激损伤。澎立生物通过优化模型诱导条件，使模型稳定，能产生足够的病理性损伤，但又比化学诱导损伤更温和，也适合作为测试物对早中期干性 AMD 的药效评估。

MNU 诱导的大小鼠模型

MNU 诱导的大小鼠模型，是一种通过化学诱导，使感光细胞快速凋亡的动物模型，主要用于模拟干性 AMD 和视网膜色素变性的晚期病理阶段。该模型制作周期短，病理进程快且可控，损伤程度与 MNU 剂量和作用时间呈线性相关。可以用于快速筛选保护感光细胞的新药研究。

2、基因编辑与人源化定制模型

ABCA4^-/-与 ABCA4^-/-RDH8^-/-小鼠模型

Abca4 基因敲除鼠与 Abca4 Rdh8 双基因敲除鼠，最初作为 Stargardt 病的动物模型，但该基因敲除鼠能模拟干性 AMD 的脂褐素（A2E）累积的核心病理特征，因此在干性 AMD 中的研究也越来越受到重视。该模型病理特征明确，可通过 OCT/ERG 等检测手段稳定量化评估治疗效果。该模型既可以独立用于研究实验，也可合并诱导，加速脂质堆积，优化测试物验证进程。

人源化的 C3 / C5 / CFB 小鼠模型

人源化的 C3 / C5 / CFB 小鼠模型通过基因工程用人源基因代替小鼠基因，使转基因小鼠特异性的表达人源蛋白。该类型转基因小鼠与 NaIO3 处理，光照，及 MNU 模型相结合，适合用于研究与人源 C3、C5 特异性结合测试物对视网膜、RPE 的保护及机制研究。

3、澎立自研非人灵长类（猴）模型

氧化应激诱导的非灵长类动物（猴）模型

在非灵长类（NHP）动物模型中，澎立自研的过氧化诱导干性 AMD 模型，制作周期短，病理进程与真实干性 AMD 进程相似，但时间缩短至 2-3 个月，可满足长期药效评估观察需要。其中 GA 的进展变化与真实 GA 极为相似，同时可以观察到补体系统变化，炎症反应及 RPE、感光细胞受损。该模型可为临床前药效评估有效性提供重要依据，同时也是验证机制机理的重要工具。