2025-11-25
澎立动态

澎立生物旗下位于美国的全资子公司BioLegacy Research,于近日成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的全面现场核查。此次核查的顺利通过,是BioLegacy在质量保证体系、研究数据完整性和运营合规性方面达到国际标准的权威体现。
这份令人喜悦的成绩的背后,凝聚了BioLegacy全体团队成员的专业精神、严谨态度与辛勤付出。正是他们对科学研究的无限热忱与对质量细节的一丝不苟,共同铸就了此次核查的圆满成功。在此,我们向每一位团队成员致以最诚挚的感谢!
BioLegacy Research于2001年成立于美国圣地亚哥,深耕临床前CRO服务二十余年,为全球制药/生物制药、生物技术、学术研究、医疗器械及相关行业的客户提供GLP及非GLP生物服务。作为澎立生物全球化战略布局的关键一环,BioLegacy Research始终将“质量”与“诚信”视为生命线。此次成功通过FDA核查,不仅巩固了其在美国临床前研究领域的可靠声誉,也极大地增强了母公司澎立生物为全球创新药企提供无缝衔接的、符合中美双报标准的一站式研发服务能力。
未来,BioLegacy将继续秉持严谨的科学态度,确保每一项研究都符合最严格的监管要求,为全球合作伙伴提供更可靠的研发支持与服务保障。
We are proud to announce that BioLegacy Research has successfully passed its FDA inspection, reaffirming our commitment to the highest standards of quality, compliance, and research integrity.
A huge thank-you to our incredible team for their dedication and diligence in maintaining excellence every day.
As BioLegacy continues to grow and serve our clients, we remain steadfast in ensuring that every study meets the most rigorous regulatory standards.



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