药效评价
祝贺合作伙伴泰诺麦博登陆科创板,抗破伤风单抗共赴新途!
祝贺合作伙伴泰诺麦博登陆科创板,抗破伤风单抗共赴新途!

2026-08-03

创新助力

 

2026721日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(证券简称:泰诺麦博,股票代码:688806)正式登陆上海证券交易所科创板挂牌上市,迈入资本化、高质量发展全新阶段!泰诺麦博首个实现商业化的核心标杆产品——新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗注射液(商品名:新替妥)起效快、保护周期完备、强效中和破伤风毒素,无需皮试、一针即妥是全球首款(First-in-Class)全人源抗破伤风单抗,也是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。抗破伤风单抗的出现,打破了破伤风被动免疫百年血源依赖的旧局。

 

泰诺麦博致力于血液制品替代疗法,凭借自主开发的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”等技术平台不断在全人源单抗领域探索抗体药物更高安全性与有效性的可能性,并已成功开发出多个抗体分子作为候选药物,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。

 

除已实现商业化上市的抗破伤风单抗——斯泰度塔单抗注射液构筑业绩基本盘外,泰诺麦博多层次纵深研发管线,为企业长期价值增长构筑第二增长支撑曲线。另一款核心产品重组长效抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体——芮特韦拜单抗注射液(曾用名:TNM001) 新药上市申请(NDA)获受理并纳入优先审评程序,且获国家科技重大专项立项,国家战略加持,深耕自主创新研发,攻克婴幼儿RSV防护核心难题,其Ⅲ期临床研究结果显示,单剂肌肉注射后,显著降低了健康足月和晚期早产儿由RSV引起的下呼吸道感染发生率,可在注射后长达270天的时间内持续提供保护——远远超过了典型的150RSV流行季。此外,抗神经生长因子单抗TNM009和抗水痘-带状疱疹病毒单抗TNM005已完成临床I期试验,另有3款候选药物处于临床前阶段。

 

 

从全球重组抗破伤风单抗无人涉足的创新空白地带,到今日登陆科创板的高光时刻,十年深耕,是一场守护患者的创新长跑。站上新的资本起点,泰诺麦博将持续释放创新价值,让前沿生物医药技术走出实验室,转化为触手可及的优质疗法,实实在在惠及广大患者!

 

澎立生物作为一家专注于药物非临床研究服务的专业CRO平台,始终以“科学驱动、赋能创新”为使命,为生物医药企业提供高质量的药效学、药代动力学及毒理学等全流程评价支持。泰诺麦博是中国创新抗体药物领域的杰出代表,其在首个抗感染领域的突破性生物疗法上的坚持与创新,我们深感敬佩。值此泰诺麦博成功登陆科创板之际,澎立生物致以最诚挚的祝贺!未来,澎立生物将继续发挥专业技术平台优势,与更多像泰诺麦博一样的创新先锋并肩同行,共同助力中国原研新药从实验室走向临床、从本土迈向全球。

 

关于珠海泰诺麦博制药股份有限公司

珠海泰诺麦博制药股份有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司,以研发原创性的全人源单克隆抗体新药为主营业务。公司依托于拥有自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的全人源单克隆抗体新药,已覆盖感染性疾病以及疼痛类疾病等疾病领域。基于此平台自主研发的新一代破伤风针新替妥,已于20252月在中国获批上市,同年12月,该药成功被纳入国家医保目录,并于202611日起在全国范围内统一执行。

 

关于澎立生物医药技术(上海)股份有限公司

澎立生物成立于 2008 年,是国内最早聚焦于临床前药物发现相关综合性服务的CRO公司之一,面向全球创新生物医药企业提供覆盖药物与医疗器械评价的一站式临床前研究解决方案。公司可开展符合国际标准的全链条研发服务,包括药物早期筛选、体内外药效学评价、药物代谢及药代动力学(DMPK)、GLP毒理研究,以及三类医疗器械评价研究服务。成立至今,澎立生物已与全球上千家知名生物医药企业达成合作,累计承接近 700 项新药申报项目。公司搭建了完善的疾病模型资源库,拥有 1800 余种经过验证的疾病模型,涵盖自身免疫与炎症、肿瘤、肿瘤免疫、代谢、心脑血管、呼吸、抗感染、中枢神经、眼科、听力损伤、骨病等疾病领域。

 

声明

1.本文不推荐任何未获批准上市药品或未获批准适应症用药。

 

2.本新闻稿中的医疗信息仅供信息科普和新闻报道使用,不构成医疗广告,亦不构成任何形式的诊疗建议、用药指导或医患沟通,任何个人或机构不得将其用于商业推广或医疗决策。

 

前瞻性声明

本新闻稿中所含信息为截至发布之日的最新信息。新闻稿所发布的信息可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用 "预期""相信""预测""期望""打算" 及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。无论后续出现新信息、发生未来事件或产生新进展,本公司并无义务持续更新这些预测性陈述。

在线咨询

在线咨询

请添加“业务小助手”企业微信

 

 

电话咨询

电话咨询

业务咨询

中国:

+86-130-0328-0039(业务咨询)

+86(21)6176-5100(总机)

Email:info@pharmalegacy.com

海外:

+1-617-803-9415(海外业务咨询)

+86-021-6176-5100*8051(海外业务咨询)

Email:info@pharmalegacy.com

投资者:

+86(21)6176-5100*8002

Email:IR@pharmalegacy.com

 

TOP

TOP