心脑血管创新药临床前研发:体内药效评价、IND 申报与动物模型转化难题破局
心脑血管疾病是全球范围内致死致残的首位病因,其药物研发长期面临巨大挑战。据统计,中国约有3.3亿人患有心血管疾病,患病率持续攀升,病死率位列各疾病之首。动脉粥样硬化是心脑血管疾病的共同病理基础,而心肌梗死、心力衰竭、高血压及血栓形成等是其中最凶险的临床结局。在这一背景下,临床前药效评价的可靠性直接决定了新药能否顺利进入临床试验阶段。如何选择具备临床转化价值的动物模型、如何规范药效评价流程以确保数据质量,已成为创新药企必须直面的关键命题。
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