2021-09-27
市场活动
9月28日下午在上海自贸壹号生命科技产业园产业体验中心,将举办“自贸壹号|壹药说”产业沙龙第三期,本次论坛由壹药说携手澎立生物、志康论坛共同举办,主题为“基因治疗的技术研发与注册审批之路”。响应国内防疫需求,本次会议采用线下参会+线上直播结合的方式进行。
近年来,随着基因治疗技术的不断发展,临床研究的不断深入,基因治疗正被广泛用于癌症、遗传病和传染病等急症的治疗,相关病毒AAV基因治疗、CRISPR基因编辑技术、溶瘤病毒等技术逐渐成为行业关注的焦点。随着审评审批的加速及高临床基数,国内基因治疗临床试险数量已位居全球第二,未来基因治疗产品将不断走向成熟,造福更多未被满足的临床需求。本期自贸壹号“壹药说”将携手澎立生物、科志康医药等专家、企业、CRO,围绕“基因治疗之技术研发与注册审批之路”,对话创新技术、聚焦合规前沿、剖析基因治疗的商业化之路。诚邀您的光临,共享基因治疗研讨盛宴,您的到来将使活动更加圆满!
活动议程
13:30-14:00:签到互动
14:00-15:15:基因治疗产品药效评估模型介绍
——澎立生物医药技术(上海)有限公司副总经理 张元
15:15-16:25:基因治疗药物全球注册审评进展
——上海科志康医药科技有限公司法规专家 张素行
16:25-17:00:自贸壹号 园区参观
特邀嘉宾
张元(澎立生物)
上海交通大学医学士、澳大利亚墨尔本大学医学博士墨尔本大学临床转化医学部副教授、博士生导师
近30余年的临床转化医学和生物医药研发经验,着重于肿瘤,高血压、自身免疫及炎症、代谢疾病并发肾病,视网膜及心肌病炎症反应及纤维化等疾病领域。拥有近80余篇国际水平的专著和专利。2016年回国后曾任辉源生物药理和病理部资深总监,负责免疫,肿瘤,炎症纤维化,神经及代谢性疾病新药开发临床前的药理,药效,毒理和病理的评估。现任澎立生物科技副总经理,负责新药开发临床前的药理,药效,毒理和病理的评估和全球市场拓展。
张素行(科志康)
华东师范大学生理学硕士、上海科志康医药科技有限公司法规专家
擅长于创新药物临床前研究和法规注册,主动和参与的多个项目已在CDEFDA和EMA获批临床批文和新药批文。入职科志康之前,在药明康德任职多年。先后获得辉瑞“2009 External Research Solutions Difference Maker Award”、默沙东2009 Top Performer”和“2011 Top Performer”等多项国际奖项。
会场信息
活动时间:2021年9月28日(周二)下午14:00-17:00
主题演讲+互动探讨(线上+线下)
活动地点:上海·外高桥生物医药园·自贸壹号 5号楼一楼产业体验中心
活动报名
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