澎立生物
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医疗器械评价平台简介
医疗器械评价服务

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澎立检测技术(上海)有限公司为澎立生物子公司,专为全球医疗器械公司提供多方位临床前实验解决方案,以澎立 生物为依托,拥有国际化的进行技术平台和卓越的研发生产能力。

 

澎立检测技术(上海)有限公司,毗邻上海东方美谷,是一家临床前动物实验研发创新中心,具有国际领先的医疗器械研发试验设备,是以CNAS动物实验质量体系和国际GLP质量管理标准建立的临床前动物试验平台。我们极具专业的医疗器械临床前检测能力,拥有专业的技术咨询/执行团队,备有完整规范的质量管理体系,由国内临床前研究领域优秀的技术和管理团队组成,多数拥有超过10年以上的医疗器械行业工作经验。我们是您临床前动物实验研究领域的理想合作伙伴。

服务内容包括>>填写表单后可查看

动物实验设计
与法规咨询
产品可行性分
析与产品验证
设计
临床前动物实
验测试与研究
病理学分析研
临床申报 上市后支持

高风险医疗器械品类>>填写表单后可查看

心血管植入介入   外周血管植入介入   脑血管植入介入   骨科/牙科   有源器械
载药支架/球囊
心脏起搏系统
瓣膜修复系统
心耳封堵器
静脉滤器系统
可降解支架
心脏电生理产品
外周血管大支架
外周载药球囊
外周抽吸导管
外周载药支架
覆膜支架系统
取栓系统
金属裸支架
载药支架
载药球囊
颅内取栓系统
血流导向装置
血管重建装置
颅内取栓支架
抽吸导管
脊柱融合
器缺损填充材料
人工韧带
可降解板材
牙科种植体
支架植入物
超声刀具
射频消融系统
内窥镜系统
影像系统
手术机器人系统
 

硬件设施>>填写表单后可查看

 

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资质>>填写表单后可查看

 

 

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