PK/PD
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药物代谢动力学(pharmacokinetics, PK)简称药动学,主要研究机体对药物处置的动态变化过程。包括药物在机体内的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。研究药物代谢动力学,可以确定药物的给药剂量和间隔时间,以及明确药物在相应的作用部位能否达到安全有效的浓度。在创新药物研制过程中,药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。
澎立生物药代动力学服务团队有着扎实的理论知识、丰富的临床前研究实施经验,能够为客户提供高质量、高效率的体外研究、体内研究、以及生物样品分析等服务。
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» 代谢稳定性(微粒体/肝细胞/S9/血浆/全血/胃肠液)
» 渗透性(Caco-2/MDCK/PAMPA)
» 蛋白结合率(血浆/组织等)
» CYP450酶代谢表型(肝微粒体/重组酶)
» CYP450酶抑制(包括TDI)
» CYP450酶诱导
» 红细胞/血浆分配比
» 代谢产物鉴定(肝微粒体/肝细胞/重组酶/体内生物基质)
» 溶解度(动力学/热力学)
» Log D
» 动物给药吸收
» 动物给药组织分布/血脑屏障
» 物料平衡/排泄
» PK成药性筛选(盒式给药、快速PK)
» 大分子生物分析检测、免疫原性检测
» 小分子生物分析检测
» 生物分析方法开发/转移/验证等
平台能力>>填写表单后可查看
● 专业且高效的项目管理能力:澎立生物药代动力学服务平台拥有一批责任心强、理论知识扎实、实验经验丰富的项目管理专业人才,可为客户提供沉浸式项目管理,为药物研发增速提效;除高效执行客户的研究方案以外,免费参与实验设计讨论并提出合理化建议,为客户节省大量时间和费用。
● 高超的实操能力:澎立生物药代动力学服务平台拥有实验操作技术高超的团队。除口服灌胃、静脉注射、皮下注射等常规实验技术外,还熟练掌握关节腔内注射、鞘内注射、气管喷雾、肝脏/肌肉活检穿刺等操作。平台擅长LC-MS/MS方法检测生物大分子药物(如ADC),为大分子药物研发提供极富想象力的检测解决方案。
● 技术开发能力:大量开展了球囊、支架等药械产品药代/安评研究的生物样品检测服务,开发并全验证诸如紫杉醇、雷帕霉素及其多种衍生物的LC-MS/MS分析检测方法。
每年有数千个药物在澎立生物药代动力学服务平台开展高性价比的体外研究、高效率的大小动物体内研究及生物分析测试。目前澎立生物已为国内外众多客户提供了高质量、高效率成药性筛选,及IND申报服务,并建立了长期稳定的合作关系。
服务案例>>填写表单后可查看
案例:ADC Cyno PK Example #2 (LC-MS/MS) |
仪器设备>>填写表单后可查看
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Sciex 6500+ LC-MS/MS | MSD SQ120 & S600 | Shimadzu Nexera UHPLC | Waters Synapt G2-SiHRMS |