澎立生物
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澎立助力创新 | 祝贺康恩贝「眼科中药1.2类新药」获批临床
澎立助力创新 | 祝贺康恩贝「眼科中药1.2类新药」获批临床

2024-12-20

创新助力

近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称“康恩贝”)的中药1.2类新药ZY13提取物ZY13片获得临床试验默示许可,适应症为阴虚火旺所致的湿性年龄相关性黄斑变性。

 

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图片来源:CDE官网

 

澎立生物为浙江康恩贝制药股份有限公司的中药ZY13提取物提供了激光诱导的湿性AMD模型体内药效学评价服务。在BN大鼠上激光诱导动物模型后,量化评价渗漏面积,最终扎实的完成了对ZY13提取物改善湿性AMD的药效学评价工作,科学的论证了ZY13提取物改善大鼠湿性AMD的有效性,助力康恩贝科学高效地推进产品线从临床前到临床的快速转化。

 

 关于澎立生物眼科平台

澎立眼科是上海市服务业发展引导资金支持的眼科临床前平台。配备了齐全的大小实验动物眼科检查设备,建立了从眼组织形态结构、视觉电生理到视觉行为学的三级评价体系,并且是实验动物眼内给药技术最全面的平台之一。澎立眼科已成功验证60多种眼病动物模型,10余种独家模型,AMD模型业内最全面。可为客户提供眼科药效模型、眼科DMPK,预毒理、眼科器械评价等服务。

 

 关于AMD药物市场

年龄相关性黄斑变性(AMD)主要分为干性AMD以及湿性AMD,其中湿性AMD也被称为新生血管AMD(nAMD),是患者视网膜产生了新生血管但其结构不成熟,容易出血和渗出液体,而导致患者视力明显下降,甚至失明。据统计,全球45-85岁人群中,nAMD患病率约为8.7%;据Evaluate Pharma预测,2024年nAMD治疗领域市场或将增长至84.71亿美元。

随着人口老龄化的加剧,尤其在发展中国家和地区,AMD患者数正持续上升。当前,针对AMD的治疗方式主要包括抗VEGF治疗和视网膜激光光凝术等。然而,由于nAMD属于慢性病,当前的治疗方法仍然存在过于局限单一而无法满足临床上多样化需求的问题。因此,针对nAMD的治疗还需要更多样的创新药物支持,其中创新中药有望成为有效的治疗方式。

 

●  关于ZY13

ZY13是康恩贝开发的一款中药新药,曾入选浙江省2023年“尖兵”计划——“中药新药研发关键技术研究”,获得了政府补助。2024年7月,ZY13提取物和ZY13片的临床试验申请获得CDE受理。

 

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 图片来源:CDE官网

 

  关于康恩贝

康恩贝(全称:浙江康恩贝制药股份有限公司,Zhejiang Conba Pharmaceutical Co.,Ltd.)是一家集药品研发、生产、销售及药材种植为一体的医药企业,于1969年成立,总部位于浙江杭州。

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