澎立生物
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澎立助力创新 | 祝贺江苏威凯尔新药VC005口服治疗强直性脊柱炎临床II期取得积极结果
澎立助力创新 | 祝贺江苏威凯尔新药VC005口服治疗强直性脊柱炎临床II期取得积极结果

2024-12-20

创新助力

近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验中获得积极结果数据。

 

结果显示:在有效性方面,VC005不同剂量组的患者病情显著改善,低剂量组在主要疗效终点上相对安慰剂有统计学意义的疗效差异,与阳性对照托法替布相当;高剂量组与托法替布组相比未出现指标恶化。在安全性方面,受试者整体安全性及耐受性良好,未见剂量相关不良反应,低中高剂量组合并后3级及以上TEAE、导致停药TEAE和严重不良事件(SAE)发生率较低,与安慰剂相当,显著低于阳性对照托法替布。当前VC005片即将完成该项临床II期工作,下半年即将启动临床III期研究。

 

澎立生物为江苏威凯尔的VC005新药提供了皮肤、肠道和关节病变等药效学评价服务在研发过程中澎立生物通过构建相应的临床前啮齿类动物疾病模型,先后开展了多批次的药效探索和重复验证实验,成功地在大小鼠疾病模型上评价了VC005对疾病发展导致的皮肤、肠道和关节组织的病理性损伤的保护作用,分别在体内药效学、组织病理学和分子生物学等检测指标上顺利地完成了VC005在多种炎症和自身免疫性疾病上的药效评估,科学地论证了VC005显著的疗效,助力江苏威凯尔获得了临床试验许可,VC005目前有多项临床试验在开展。

 

● 关于澎立生物自免与炎症疾病评价平台

澎立生物是国内最完善的免疫炎症药理评价平台,已经充分验证的疾病模型高达400余种,覆盖肠炎、狼疮、关节炎、脊髓炎、器官移植等疾病领域,平台不止有丰富的动物疾病模型库,还可以根据客户需求定制动物模型和实验方案,不仅提供项目试验数据与报告,还提供实验解决方案及有助于决策的数据结果。这些技术和资源积累为澎立生物在临床前药效学评价的研发外包领域树立了护城河,确保公司在医药研发服务领域长久的技术与资源领先优势,能够持续为客户提供优质、便捷、高效的服务。

 

● 关于VC005

VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼,具备更低的JAK2抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。药物当前已开发两种剂型:口服片剂处于临床II期(强直性脊柱炎与中重度特应性皮炎);外用凝胶剂处于临床I期(轻中度特应性皮炎适应症)并已顺利揭盲。

 

● 关于江苏威凯尔

江苏威凯尔医药科技有限公司成立于2010年,是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业。公司现有员工800余名,博士16名,研发技术人员占比84%以上,地址位于南京市江北新区生物医药谷,自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。

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