在肿瘤免疫治疗与创新药物研发的浪潮中，双人源化模型正以颠覆性技术突破，成为跨越临床前研究与真实人体疗效之间鸿沟的核心工具。这一模型通过在小鼠体内同时重建人源免疫系统与肿瘤微环境，实现了对药物作用机制的精准模拟，为抗肿瘤新药研发提供了更贴近临床的“人体替身”，大幅提升了药物筛选效率与成功率。  

技术突破：从单维度到双重建，模型精准度跨越式升级  

传统动物模型因缺乏人源免疫系统与肿瘤组织互动的真实环境，导致药物评估结果与临床脱节。而双人源化模型通过两大核心技术革新破解了这一难题：  

1. 免疫系统人源化：例如，创模生物开发的二代PBMC模型，可重建T细胞、NK细胞及DC细胞，免疫细胞量较传统方案提升10倍以上，建模成功率从30%-50%跃升至80%-90%，显著提高了药物评价的可靠性。  

2. 肿瘤异体移植（PDX）优化：通过二代PDX模型，肿瘤组织稳定性提升一倍，实验效率提高50%，成本降低30%以上。结合PBMC技术，创模生物全球首创的PBMC-PDX双人源化模型，可模拟几乎所有肿瘤免疫疗法场景，成为行业标杆。  

 应用场景：从单一疗法到联合治疗，覆盖全链条研发需求  

双人源化模型的应用已渗透至药物研发全周期：  

  免疫检查点抑制剂评价：在PD-1/PD-L1单抗试验中，模型成功验证药物激活CD8+T细胞的效果，为临床前数据提供强支撑。  

   CAR-T疗法安全性优化：通过模拟细胞因子风暴等毒性反应，助力研发人员优化治疗方案，降低临床试验风险。  

联合疗法开发：支持数百项PD-1抗体联合用药方案筛选，加速从实验室到临床的转化效率。  

此外，FcRn/Albumin双人源化模型在长效药物研发中崭露头角，例如将CD3双抗半衰期延长11倍，推动纳米抗体、外泌体载药等前沿技术落地。  

 行业影响：降本增效，引领CRO服务革新  

双人源化模型的商业化应用正重塑药物研发生态。以创模生物为例，其凭借差异化技术路线，成立仅一年半即实现千万级营收，获中关村协同基金等资本青睐，融资数千万用于平台升级。据测算，采用双人源化模型可将临床前研究周期缩短2-3年，成本降低30%-50%，显著提升药企管线成功率。  

   挑战与未来：从肿瘤到全疾病，技术边界持续拓展  

尽管前景广阔，双人源化模型仍需突破两大瓶颈：一是跨疾病模型的通用性，如红斑狼疮、代谢疾病等非肿瘤领域的技术适配；二是数据共享与标准化体系的建立，以释放突变体库等资源的潜在价值。未来，随着多组学整合与AI技术的融合，双人源化模型有望向“智能化”“平台化”演进，成为攻克复杂疾病的通用型工具。  

双人源化模型不仅是技术创新的产物，更是医药研发从经验驱动迈向精准驱动的里程碑。在肿瘤免疫治疗与长效药物研发的双轮驱动下，这一模型将持续赋能全球新药开发，为人类攻克疾病提供更高效的“生命实验室”。