2024-05-31
创新助力
2024年5月11日,上海璃道医药科技有限公司(以下简称“璃道医药”)宣布,公司自主开发的治疗炎症性肠病First-in-class新药LD09163片,IND申请获得美国FDA批准,正式进入临床开发阶段。
澎立生物是璃道医药的长期合作伙伴,为新药LD09163片提供了包括炎症性肠炎(Inflammatory bowel disease,IBD)的临床前体内药效学评价等在内的服务。LD09163的研发过程中,澎立生物利用公司自身免疫相关性疾病药效评价平台的IBD动物模型,为璃道医药先后开展了多批次试验,以评价LD09163在IBD模型动物体内的药效、药理作用,包括LD09163对IBD模型动物DAI评分、体重和结肠组织病理等方面的作用,揭示了LD09163在临床前动物体内治疗IBD过程中的有效性,助力了璃道医药科学高效地推进产品线从临床前到临床的快速转化。
· 关于澎立生物自免与炎症疾病评价平台
澎立生物拥有国内最先进且完善的自免与炎症评价平台,在该领域,已经充分验证的疾病模型高达400余种,覆盖肠炎、狼疮、关节炎、脊髓炎、器官移植等,平台不止有丰富的动物疾病模型库,还可以根据客户需求定制动物模型和实验方案。完善、有效的药效评价体系,不仅为临床研究提供重要的指导意义和风控机制, 也大幅提升药物的研发质量和研究成果的转化效率。澎立生物能为客户提供包括药物发现、早期筛选、体外生物学、体内药效学、药物代谢及动力学、Non-GLP毒理等临床前全流程研发服务。十余年的专业技术积累、高服务口碑使澎立在行业发展中处于领先地位,持续为客户提供优质、便捷、高效的研发服务。
· 关于LD09163
LD09163片是孵化自璃道医药的离子通道药物研发平台,具有全球知识产权的1类新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通道TRPA1治疗炎症性肠病。目前,国内外还没有在研或上市的同类机制的炎症性肠病治疗药物。本次获批,是璃道医药收获的首个美国FDA临床批件,标志着璃道医药的研发能力获得国际认可,是公司迈向国际化发展的重要一步。
· 关于璃道医药
心如琉璃,医道为民!璃道医药是一家以临床未满足的需求为导向,聚焦于离子通道靶点,致力于通过自主创新和差异化的药物机制,为全球患者创造价值的新药研发公司。公司研发管线布局瞄准多种难治性疾病,形成以慢性疼痛为首要适应症,多适应症跟进的阶梯式研发体系。公司建立的离子通道药物研发平台,系统完备、技术领先,可检测、评价所有的配体门控和电压门控离子通道。璃道医药是国家高新技术企业、上海市最具投资潜力50佳创业企业、上海市重点培育创业企业、闵行区专精特新企业和闵行区科技创业新锐企业。公司目前已申请发明专利31项,获得授权14项,并通过PCT国际申请成功进入欧、美、日、加、澳等国家与地区。