2024年4月17日，四川厌氧生物科技有限责任公司（以下简称“四川厌氧生物”）申报的治疗用生物制品1类创新药“KAL-002”临床试验申报获得临床试验默示许可，即将开展临床I期试验。“KAL-002”同时获批了化疗相关性腹泻与放射性肠炎两个适应症，是国内首个临床获批的肠道配方菌药，四川厌氧生物也成为了国内首家生殖道和肠道微生态活菌制品新药均获批临床许可的药企。

澎立生物为四川厌氧生物的KAL-002 新药提供了化疗相关性腹泻的体内药效学评价服务。在研发过程中澎立生物通过构建化疗性药物诱导的动物腹泻模型，先后开展了多批次实验评价了受试菌对化疗性腹泻动物模型的药理学作用，观察了受试菌对化疗性动物腹泻、体重及消化道病理损伤等方面的改善潜能，最终扎实地完成了对KAL-2改善化疗性腹泻动物模型的药效学评价工作，科学地论证了KAL-2改善动物模型化疗性腹泻的有效性，助力厌氧生物科学高效地推进产品线从临床前到临床的快速转化。

· 关于澎立生物自免与炎症疾病评价平台

澎立生物是国内最完善的免疫炎症药理评价平台，已经充分验证的疾病模型高达400余种，覆盖肠炎、狼疮、关节炎、脊髓炎、器官移植等疾病领域，平台不止有丰富的动物疾病模型库，还可以根据客户需求定制动物模型和实验方案，不仅提供项目试验数据与报告，还提供实验解决方案及有助于决策的数据结果。这些技术和资源积累为澎立生物在临床前药效学评价的研发外包领域树立了护城河，确保公司在医药研发服务领域长久的技术与资源领先优势，能够持续为客户提供优质、便捷、高效的服务。

· 关于KAL-002

KAL-002是四川厌氧生物从健康人粪便中分离了上千株细菌，通过安全有效性筛选获得五株菌组成的多联活菌配方，可以降低腹泻次数并改善腹痛程度，从而提高患者的生活质量。

·  关于化疗相关性腹泻和放射性肠炎

化疗相关性腹泻（Chemotherapy induced diarrhea，CID）是肿瘤患者因化疗引起的一种常见消化道毒副反应，轻度腹泻可使患者的生活质量下降，频繁性的严重腹泻可能会导致患者脱水、感染、休克、甚至死亡。放射性肠炎（Radiation enteritis，RE）是胃肠道及盆腔恶性肿瘤经放疗后引起的肠道并发症，病变多发生在结肠及直肠部，可能会造成严重的肠道黏膜损伤，引起明显的消化道不良反应，降低患者治疗积极性和生活质量，从而加重病情进展，进而危及生命。四川厌氧生物研发的肠道菌药采用五联配方菌制剂，非单一菌群，可有效定殖在人体肠道内，具有改善肠道微生态环境，抗氧化、抑制致病菌生长、产短链脂肪酸、抑制促炎因子、修复肠粘膜损伤等功效，且具有安全性高、毒副作用小、覆盖人群广的优势，或可突破现有治疗化疗相关性腹泻和放射性肠炎的难题。

·  关于厌氧生物

四川厌氧生物致力于治疗用生物制品（微生态活菌）创新药及大健康领域微生态产品研发，已建立2000多种多样性的人体微生物菌株资源库，掌握菌株筛选+分离+保藏+检测+评价+生产的全链条“从菌到药”核心技术。人体微生物组是疾病治疗、预防和康养新范式，自2013年以来便被称“世界10大科学突破之一”。四川厌氧生物自成立以来，专注于微生态药物开发及微生物产业布局，陆续推进微生态产业化开发、FMT项目（粪菌移植）、科研服务合作等多方向业务模式，为客户提供菌株联合开发、菌群培养分离、工艺优化、粪菌移植、消费品研发等一站式益生菌科研合作服务。