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澎立助力创新 | 祝贺恒瑞「抗心衰1类新药」获批临床
澎立助力创新 | 祝贺恒瑞「抗心衰1类新药」获批临床

2024-12-20

创新助力

据CDE 官网显示,恒瑞医药的1 类新药SHR-6934 注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗心力衰竭。

 

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图片来源:CDE 官网

 

澎立生物为恒瑞医药的SHR-6934 注射液临床申报提供了心衰模型体内药效学评价服务。在研发过程中澎立生物采用异丙肾上腺素诱导的动物心衰模型,评价了SHR-6934 注射液对心衰动物的药理学作用,从心脏功能及组织病理学等不同层面进行观察分析,扎实地完成了对SHR-6934注射液改善动物心力衰竭的药效学评价工作,科学地论证了SHR-6934注射液防治动物心衰的有效性,助力恒瑞医药科学高效地推进产品线从临床前到临床的快速转化。

 

关于澎立生物心脑血管疾病评价平台

 

澎立心血管疾病平台是由多位具5~10 年以上工作经验的资深科研人员组成的临床前药效学评价科研服务团队,具备业内最全面的心脏血管疾病临床前疾病模型内容,在心梗心衰、微血管病变、血脂代谢、脑卒中和凝血系统疾病等研究方向有着深厚的技术经验积累,可标准化、高水平、稳定可靠的提供药物ADME、功能学、组织学、行为学、影像学、分子标记物检测等全方位的综合药代药效学评价服务。澎立生物能为客户提供包括药物发现、早期筛选、体外生物学、体内药效学、药物代谢及动力学、Non-GLP 毒理等临床前全流程研发服务。十余年的专业技术积累、高服务口碑使澎立在行业发展中处于领先地位,持续为客户提供优质、便捷、高效的研发服务。

 

澎立生物心脑血管疾病模型一览(部分)

 

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关于SHR-6934

 

慢性心力衰竭是一种复杂的临床综合征,一般指心肌收缩力下降而引发的器官、组织血液灌注不足等一系列问题。作为多种器质性心脏病几乎不可避免的结局,该疾病也被称为“人类心脏病最后的战场”。据我国心衰流行病学的最新调查结果显示,全国35 岁及以上居民的心衰患病率为1.3%;据估算,国内心衰市场已达到百亿元级规模。据了解,慢性心力衰竭也是心血管疾病中,为数不多的发病率仍在显著上升的疾病。

 

当前,利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等药物为心衰治疗的重要方式。与此同时,为提高治疗精准度、加强治疗效果、减少副作用,各类靶点丰富、疗法新颖的生物药也被推出。SHR-6934 注射液便是恒瑞医药的一款治疗用生物制品,拟用于治疗心力衰竭。2024 年7 月,SHR-6934 注射液的临床试验申请获得CDE受理。

 

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图片来源:CDE 官网

 

目前,SHR-6934 针对心力衰竭的临床试验申请已获得默示许可,恒瑞医药或将开启针对其的进一步研究。

 

 关于恒瑞医药

 

恒瑞医药(股票代码:600276)创立于1970 年,于2000 年在上海证券交易所上市,在科技创新和国际化双轮驱动战略引领下,已发展成为一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业。公司连续6 年入选美国《制药经理人》杂志评选的全球制药企业50 强榜单;连续3 年进入国际知名咨询机构Citeline 评选的全球制药公司管线规模TOP25,2024 年公司排名跃升至第8 位,再创中国药企排名新高。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,努力研制出更多新药、好药,服务健康中国,造福全球患者。

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